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1 骨通貼膏 -簡介

拼音名:GutongTiegao

英文名:書頁號:x27-31

標準編號:WS3-120(Z-024)-2000(Z)

產品規格:7cm×10cm/貼,10貼/盒

劑型:貼劑

2 骨通貼膏 -成份

當歸、白芷、黃芬、紅花、羌活、防風、蒼朮、乳香、三七、肉桂、丁香、冰片等。
  

3 骨通貼膏 -性狀

本品為淺棕黃色至黃棕色的彈性片狀橡膠膏,膏布面具小圓孔;氣芳香。
  

4 骨通貼膏 -鑒別

(1)取本品2片,除去蓋襯,加氯仿20ml,攪拌使藥膏溶脫,加甲醇15ml,攪勻,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取東莨菪內酯對照品,加甲醇製成每1ml含0.25mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-乙醚-冰醋酸(10:10:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品1片,除去蓋襯,加氯仿-甲醇(2:5)的混合液5ml,振搖15分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.2g,加甲醇5ml,振搖,放置15分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液8μl、對照藥材溶液4μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60%)-乙醚-甲酸(5:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

(3)取本品5片,除去蓋襯,加氯仿80ml,攪拌使藥膏溶脫,加入乙醇40ml,攪拌使析出沉澱,濾過,在濾液中加入1%鹽酸溶液40ml,置水浴中揮盡氯仿及乙醇,放冷,濾過,濾液加乙醚30ml,振搖,分取下層溶液,用氫氧化鈉飽和溶液調節pH值至12,加乙醚40ml,振搖,放置使分層,分取上層溶液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液3μl,分別點於同一以含1%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-甲醇(10:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品4片,除去蓋襯,剪成小塊,置500ml平底燒瓶中,加水250ml,連接揮髮油測定器,自測定器上端加水使充滿刻度部分並溢流入燒瓶時為止,再加醋酸乙酯5ml,連接冷凝管,加熱迴流40分鐘,將揮髮油測定器中的液體移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯層,用鋪有無水硫酸鈉的漏斗濾過,濾液作為供試品溶液。另取樟腦對照品、薄荷腦對照品和桂皮醛對照品,分別加醋酸乙酯製成每1ml含5mg的溶液作為對照品溶液。照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥE)試驗,採用鍵合型熔融石英大孔毛細管柱(內徑0.53mm,柱長20m,型號CBP1-W20-250),柱溫70℃。分別吸取上述三種對照品溶液各0.5μl和供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀。供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
  

5 骨通貼膏 -檢查

含膏量照橡膠膏劑項下含膏量測定法(中國藥典2000年版一部附錄ⅠQ)測定,用乙醚作溶劑。每100cm<2>的含膏量不得少於1.5g。黏著力取本品1片,剪成2條(每條長100mm、寬25mm),將2條粘接成一長條,其粘貼面的長度為20mm。將長條的一端粘貼在保溫37℃的酚醛塑料板上,粘貼面積為25mm×25mm,用重850g的橡膠滾筒以每分鐘30cm的速度滾壓2次,在370℃保溫30分鐘后,用拉力機的上夾頭固定塑料板未粘膏布的一端,用下夾頭固定膏布的另一端,將上、下夾頭的距離調整為100mm。開動拉力機,當塑料板與膏布脫卸時,讀取標尺上的數值。其黏著力不得小於110N。耐寒試驗取本品1片,置冰箱冷凍室中,在-13~-7℃放置72小時,取出,放置至室溫,按黏著刀測定方法試驗。其黏著力不得小於110N。其他應符合橡膠膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠQ)。
  

6 骨通貼膏 -含量測定

取本品5片,除去蓋襯,加氯仿100ml,攪拌使藥膏溶脫,加乙醇50ml,攪拌,放置使溶液澄清,濾過,濾渣用氯仿-乙醇(2:1)的混合液洗滌3次,每次20ml,再用1%鹽酸溶液50ml分次洗滌,洗液併入濾液中,置水浴上蒸去氯仿及乙醇,放冷,濾過,濾液置分液漏斗中,殘渣用適量1%鹽酸溶液分次洗滌,洗液併入濾液中,加乙醚30ml,振搖,分取下層溶液,用氫氧化鈉飽和溶液調節pH值至12,用乙醚振搖提取6次(40ml、20ml、20ml、20ml、10ml、10ml),合併乙醚液,加乙醇-鹽酸(19:1)的混合液3ml,搖勻,蒸干,用甲醇溶解殘渣並轉移至5ml量瓶中,用適量的甲醇洗滌容器,洗液併入量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取經105℃乾燥至恆重的鹽酸麻黃鹼對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5~7μl、對照品溶液1μl與3μl,分別交叉點於同一以含1%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(30:6:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,在105℃加熱20分鐘,放冷,噴以1%茚三酮乙醇溶液,再在105℃加熱約15分鐘至斑點清晰,放冷,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,波長λ<[S]>=510nm,λ<[R]>=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。本品每片含麻黃以鹽酸麻黃鹼(C10H15NO·HCl)計,不得少於0.30mg。
  

7 骨通貼膏 -功能與主治

祛風散寒,活血通絡,消腫止痛。用於骨痹屬寒濕阻絡兼血瘀證之局部關節疼痛、月中脹、麻木重著、屈伸不利或活動受限;退行性骨性關節炎見上述證候者。
  

8 骨通貼膏 -用法與用量

外用,貼於患處。貼用前,將患處皮膚洗凈;貼用時,將膏布的彈力方向與關節活動萬向一致;7天為一療程,或遵醫囑。
  

9 骨通貼膏 -注意

過敏體質、患處皮膚潰破者及孕婦慎用。每次貼用時間不宜超過12小時。有時出現皮疹、瘙癢;罕見水皰。使用過程中若出現皮膚髮紅、瘙癢等癥狀,可適當減少貼用時間。
  

10 骨通貼膏 -規格

7cm×10cm
  

11 骨通貼膏 -貯藏

密閉,置室內乾燥處。
  

12 骨通貼膏 -有效期

2年

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