1基本簡介

中文名:鹽酸氯胺酮
拼音名:Yansuan Lu』antong
英文名:Ketamine Hydrochloride
書頁號:2000年版二部-679
C13H16ClNO.HCl 274.19
本品為2-(2-氯苯基)-2-(甲氨基)環己酮鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C13H16Cl
NO.HCl不得少於99.0%。
性狀: 本品為白色結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在熱乙醇中溶解,在乙醚或苯中不溶。
熔點:本品的熔點(附錄Ⅵ C)為259 ~263 ℃,熔融時同時分解。
類別:靜脈全麻藥。由於本品麻醉作用時間短,易產生幻覺,被濫用為毒品,現屬於Ⅰ類精神藥品管理。
貯藏: 密封保存。

2鑒別

(1) 取本品約0.2g,加水4ml 溶解后,置冰浴中冷卻,滴加10%碳酸鉀
溶液至pH值接近10時,放置,濾過;結晶用水洗滌后,置五氧化二磷乾燥器中減壓干
燥,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點為91~94℃。
(2) 取本品適量,加水製成每1ml 中含0.3mg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)
測定,在269nm與277nm 的波長處有最大吸收。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集393圖)一致。

3檢查

酸度 取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值
應為4.0 ~5.5 。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與1 號濁
度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃。
乾燥失重 取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法)含重金屬不得
過百萬分之十。

4含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml,微熱使溶解,放冷至室
溫,加醋酸汞試液5ml 與結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯
藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於27.42mg 的
C13H16ClNO.HCl。

5測定方法

方法名稱: 鹽酸氯胺酮的測定—中和滴定法
應用範圍: 本方法採用滴定法測定鹽酸氯胺酮的含量。
本方法適用於鹽酸氯胺酮。
方法原理: 供試品加冰醋酸使溶解后,加醋酸汞試液與結晶紫指示液,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,記錄高氯酸滴定液的使用量,計算,即得。
試劑: 1. 水(新沸放置至室溫)
2. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
3. 結晶紫指示液
4. 醋酐
5. 冰醋酸
6. 醋酸汞試液
7. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備:  
試樣製備: 1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
配製:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70%-72%)8.5mL,搖勻,在室溫下緩緩滴加醋酐23mL,邊加邊搖,加完后再振搖均勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙醯化,則須用水份測定法測定本頁的含水量,再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%-0.2%。
標定:取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度,即可。
貯藏:置棕色玻璃瓶中,密閉保存。
2. 結晶紫指示液
取結晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解,即得。
操作步驟: 精密稱取本品0.2g,加冰醋酸20mL,加醋酸汞試液5mL與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正,記錄消耗高氯酸滴定液的體積數(mL),每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於27.42mg的鹽酸氯胺酮(C13H16ClNO·HCl ),即得。
注1:「精密稱取」系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,「精密量取」系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.576。
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