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鼻淵舒膠囊

1 鼻淵舒膠囊 -簡介

拼音名:BiyuanshuJiaonang
英文名:書頁號:x29-28
標準編號:WS3-539(Z-077)-2001(Z)
【處方】辛夷、蒼耳子、梔子、黃芩、黃芪、川芎、柴胡、細辛、薄荷、川木通、茯苓、白芷、桔梗
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為棕褐色的顆粒及粉末;味苦。

【功能與主治】疏風清熱,祛濕通竅。用於急性鼻炎肺經風熱證及急性鼻竇炎膽腑鬱熱證。
【用法與用量】口服,一次3粒,一日3次。療程7天或遵醫囑。
【注意】孕婦慎用。
【規格】每粒裝0.3g
【貯藏】密封。
【有效期】2年

2 鼻淵舒膠囊 -鑒別與檢查

(1)取本品內容物5g,加甲醇30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水50ml,微熱使溶解,放冷,加水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,用5%氫氧化鈉溶液洗滌5次,每次20ml,再加水洗滌至中性,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加水10ml,微熱使溶解,放冷,通過D型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,柱高12cm),用水50ml洗脫,棄去水液,再用40%乙醇30ml洗脫,棄去40%乙醇洗脫液,繼用70%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。(2)取本品內容物5g,加甲醇30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,移入分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取2次(20ml、10ml),分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(3)取本品內容物1g,加水20ml,加熱使溶解,放冷,加於已處理好的聚醯胺柱(5g,14~30目,內徑約2cm,濕法裝柱,50ml水預洗)上,用水100ml沖洗后,再用60%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一用2%醋酸鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-甲醇-水(12:0.6:4:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(4)取本品內容物10g,加水50ml使溶解,用氯仿振搖提取2次(50ml、30ml),分取氯仿液,加適量無水硫酸鈉脫水后,低溫揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g,加氯仿30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液低溫揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。檢查:應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。

3 鼻淵舒膠囊 -含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.2%磷酸溶液(3:7)為流動相,柱溫35℃,檢測波長為238nm,理論板數按梔子苷峰計算應不低於5000。對照品溶液的製備精密稱取梔子苷對照品適量,加甲醇使溶解,製成每1ml含80μg的溶液,搖勻,即得。供試品溶液的製備取本品裝量差異檢查項下的內容物約0.3g,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)適量,超聲處理15分鐘,放冷,稀釋至刻度,搖勻,以微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每粒含梔子以梔子苷(C17H24O10)計,不得少於3.5mg。
  

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