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ISO9000系列標準是第一套管理性質的國際標準。它是各國質量管理與標準化專家在先進的國際標準的基礎上,對科學管理實踐的總結和提高,它既系統、全面、完善,又簡潔、扼要。1994年7月1日正式公布。

1ISO9000族標準的精髓

(1)以滿足顧客需求為己任。ISO9000將全面滿足顧客需要作為宗旨,並規定了買賣雙方的權利和義
IS09000

  IS09000

務。企業只有牢牢把握這一宗旨,以顧客需求為中心,生產出適銷對路的產品才能真正贏得市場。
(2)重視過程式控制制。ISO9000標準十分強調企業必須建立和完善貢量體系,它把對全過程式控制制的思想作為其基本思想,這一點從ISO9001里規定的18個組成質量體系的過程要素中可以看出。
(3)強調以預防為主。現代質量管理思想所強調的"從事後檢驗到事先預防,以預防為主"在ISO9000中也得到很好的體現。ISO9000際準的許多條款都是從預防角度來做的規定。例如要求進行質量策劃,包括制定質量計劃、配備必要的設備和檢測手段、確定和準備質量記錄等。ISO9004中指出"質量體系重點在於預防問題的發生,而不是依靠事後檢查。"還指出不僅應保證在良好的狀態下各要素處於受控狀態,還應有能在緊急情況下迅速恢復控制的應急措施。
(4)持續的質量改進。ISO9000的核心思想之一是持續地進行質量改進,將質量改進作為完善質量體系的動力。
(5)重視高層領導的作用。成功實施ISO9000標準,需要建立並有效運行質量管理和質量保證體系,企業高層領導應對企業的質量問題承擔主要責任。

2ISO9000質量認證步驟

根據許多公司的貫標經驗,企業可採取以下幾個步驟:
(1)培訓教育,提高全員參與質量管理的意識。推行ISO9000標 准需要企業上下全體員工積极參与,每一個員工都必須有責任感,企業應圍繞ISO9(0)0標準展開教育培訓活動。
(2)編製公司的質量文件。質量文件包括公司的質量政策、質量責任和質量保證體系的要求以及標準工作程序等。
(3)按標準程序的要求進行反覆的檢查審核。在推行ISO90~質量保證制度的過程中,為檢查和促進公司整個質量體系工作真正按ISO9000的要求運作,要求進行不斷的檢查審核,包括內部質量審核、請顧問公司諮詢審核。
(4)取得正式認證。通過多次預審和最後的評審后企業才能領取到ISO9000質量認證書。
(5)獲證后的工作。獲取ISO9000認證不是一勞永逸的事,企業應將其精神進一步貫徹落實到質量管理的具體工作中,要不斷的總結經驗並將之文件化。獲證后,有關部門還會進行抽查,因此應將貫標活動持續不斷的進行下去

3ISO9000質量管理體系認證程序

一個組織所建立和實施的質量體系,應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處於受控狀態。無論是硬體、軟體、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想,具體地體現在以下方面:
一、控制所有過程的質量。
ISO9000族標準是建立在「所有工作都是通過過程來完成的」這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9000族關於質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然後分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應採取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發點是預防不合格。
控制市場調研和營銷的質量,在準確地確定市場需求的基礎上,開發新產品,防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷,浪費人力、物力。---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動,確保設計輸出滿足輸入要求,確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題,造成產品質量先天性的不合格和缺陷,或者給以後的過程造成損失。
三、質量管理的中心任務是建立並實施文件化的質量體系。
質量管理是在整個質量體系中運作的,所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為,質量體系是有影響的系統,具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件並加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次,即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序,也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量,對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法,是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業文件。
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