標籤:ISOISO9000

ISO9000是指質量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一種標準的統稱。ISO9000是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

1簡介

ISO(國際標準化組織)和 IAF (國際認可論壇)
意義
質量是取得成功的關鍵。由不同的國家政府,國際組織和工業協會所做的研究表明,企業的生存,發展和不斷進步都要依靠質量保證體系的有效實施。ISO 9000系列質量體系被世界上110多個發達國家和發展中國家所廣泛採用,使市場競爭更加激烈,產品和服務質量得到日益提高。事實證明,有效的質量管理是在激烈的市場競爭中取勝的手段之一。
今天ISO9000系列管理標準已經為提供產品和服務的各行各業所接納和認可,擁有一個由世界各國及社會廣泛承認的質量管理體系具有巨大的市場優越性。未來幾年內,當國內外市場經濟進一步發展,貿易壁壘被排除以後,它將會變得更加重要。
建立ISO9000質量保證體系可使企業和組織體會到以下的一些益處:
1) 一個結構完善的質量管理體系,使組織的運行產生更大的效益及更高的效率。
2) 更好的培訓和更高的生產力。
3) 減少顧客拒收和申訴,導致節省大量的開支,最終享有一個更大的市場份額:
4)顧客對企業和企業的產品/ 服務有了更大的信任。
5)能夠在要求在ISO9000認證的市場中暢通無阻。
ISO 9000族標準的產生和發展
全球經濟的發展,要求貿易中質量管理和質量保證要有共同的語言和準則,作為質量評價所依據的基礎。為適應全球性質量體系認證的多邊互認、減少技術壁壘和貿易壁壘的需要,國際標準化組織(ISO)在總結世界各國,特別是工業發達國家質量管理的基礎上,通過協調各國質量標準的差異,於1987年發布ISO9000《質量管理和質量保證系列國際標準》,並於1994年發布ISO9000族國際標準版本(ISO 9000 Family)。
ISO9000族標準發布以來,得到100多個國家和地區的採用,並轉化為該國的國家標準,至1999年底已有30多萬個企業通過了認證,其應用的廣泛和影響的深遠為前所未有。中國於1988年等效採用ISO9000標準,1992年將等效採用改為等同採用,1994年等同採用ISO9000族標準版本,至1999年底已有15000多家企業通過了認證。中國家具行業ISO9000族標準的應用起步較晚,1995年北京天壇傢具公司通過了《軟體傢具——彈簧軟床墊》質量體系認證,為國有傢具企業首例,至1999年底,已有近百家傢具生產企業通過了質量體系認證和(或)產品認證。
1995年ISO/TC176國際標準化組織技術委員會針對ISO9000族標準的適應性以及世界重大變化對其影響,進行廣泛的調查和分析,提出了2000年改進設想,並將於今年下半年發布更加協調和完善的ISO2000新版本,要點是正確處理了質量保證標準(ISO9001)與質量管理標準(ISO 9004)的關係,使兩者間可以對照使用;整個標準按過程模式來編寫,將質量體系要素簡化為四大要素,從而體現了標準的兼容性、通用性,強調質量持續改進的指導思想,並考慮了繼承性,確定過渡期為3年,即新版本發布后,現行版本ISO9000族標準在2003年前仍然有效。
族標準的應用
為建立質量體系選用ISO 9000族標準的兩種途徑 企業為建立質量體系選ISO 9000族標準有兩種途徑,稱之為「管理者推動」和「受益者推動」。
受益者(顧客、員工、所有者、分供方、社會)推動的特點是企業最高管理者,出於對外提供質量保證的需要,為滿足顧客在訂貨時,向供方提出質量體系認證的要求,而尋求質量體系認證,即供方最高管理者處於被動狀態,由受益者推動供方按顧客期望建立質量體系。其途徑是:受益者向供方提出質量體系認證要求——供方管理者決策尋求認證——從3個質量保證標準中選擇1個適用的模式來建立並實施1個質量體系——向認證機構申請認證並取得質量體系認證資格——最高管理者決策改進質量體系——以質量管理標準為指導改進原來的質量體系,使之健全為一個全面的質量體系。

以家具行業為例分析

家具行業多數企業採用受益者推動這種模式。
在家具行業,通常大、中型企業首先選擇GB/T19009—ISO9001《質量體系——設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》來建立質量體系,用於證實該企業的設計和生產合格產品的過程式控制制能力;中、小型企業多選擇GB/T19002—ISO 9002《質量體系——生產、安裝和服務的質量保證模式》來建立質量體系,用於證實該企業生產合格產品的過程式控制制能力。在質量體系的實施中,對照GB/T190004.1—ISO9004—1《質量管理和質量體系要素第一部分——指南》來補充和完善已有的質量體系。
家具行業中質量體系要素的重點和難點
ISO 9000族標準是用來提供一個通用的質量體系標準的核心,適用於廣泛的工業行業和經濟部門。一個組織的管理體系受該組織的目標、產品和具體實踐的影響,因而各組織的質量體系是不同的。中國家具行業有其自身的歷史背景和行業特點,各個企業的技術、設備條件和管理水平也有不同。因此,必須結合各自的特點和具體條件,在質量體系要素中,找出重點和難點,才能建立一個切合該企業和適應外部環境的質量體系。
ISO 9001質量體系有20個要素,因篇幅所限,本文僅涉及含家具行業技術和管理的重點和難點的7個要素。
(1)質量方針:質量方針是供方的質量宗旨和質量方向,內容包括企業的目標和顧客的期望要求;質量方針體現管理者對質量的指導思想和承諾,是企業質量行為準則,要求語言通俗,使各級人員都能理解和執行;質量方針牽動全局,必須由最高管理者主持制訂和簽發。
確定傢具企業目標的難點是如何將顧客的期望要求轉化為產品特性。顧客對傢具的期望是多種多樣的,儘管可歸納為實用性、舒適性、藝術性、經濟性四個方面,但顧客所表達的內容往往是朦朧的,需要量化為技術、質量指標,並使之與該企業的能力相適應,既要先進,又要可行,便於實施和檢查。
(2)設計控制:設計控制是從設計策劃到設計確認的全過程中對設計質量進行的控制和驗證,是產品質量形成中的重要環節。理解這個要素,首先要澄清以往家具行業習慣將傢具設計理解為單純的造型設計,這是一種狹隘的理解,要明確造型設計僅僅是設計的一個方面,而設計控制則規定了更為全面的內容。
A.設計和開發的策劃:傢具企業中需要設計的產品有客戶訂貨、老產品改造和自行開發的新產品三類。這三類產品都涉及到質量改進和產品形態的創新,均需立項編製計劃,列出應開展的活動,規定實施職責,委派人員和配備資源,並隨設計過程的進展適時修改計劃。
B.設計輸入:設計輸入是設計工作的依據,包括市場信息、顧客要求、有關法令和法規要求、標準和規範要求以及該企業的要求,除此外,還需考慮合同評審的結果。這些要求應形成文件,並評審其是否恰當。通常列入設計任務書之中,由設計負責人提出。這裡市場信息和顧客要求需由技術人員轉化為技術指標或規範;標準、規範要求指《木傢具》、《金屬傢具》、《軟體傢具》等國家標準或行業標準、規範要求;該企業要求通常指企業內控標準或特殊工藝、設備要求;有關法令、法規要求主要指安全、衛生和環保方面的要求。
C.設計輸出:設計輸出是設計過程所投入的資源和活動產生的結果,如圖樣、計算書、產品說明書、樣品、材料及配件清單、驗收規則等,並標出與產品安全和正常工作有重大關係的設計特性。這些技術文件將作為採購、製造、檢驗和服務的依據,須經評審符合要求后才能發布。大多數傢具廠設計部門所提供的技術文件只有圖紙和材料分析單,對結構細節和材料性能的要求表達不充分,屬於設計輸出不完備。按照標準的要求,完整的設計輸出應具備產品圖樣,包括裝配圖、零件圖、下料圖、產品安裝示意圖;原輔材料清單、五金配件清單;工藝規範、檢驗規則(可以引用);樣品和使用說明書。
D.設計評審、設計驗證和設計確認:設計評審和設計驗證的目的分別為評價設計結果是否達到滿足質量要求的能力和證實設計輸出是否達到設計輸入的要求。前者應列入計劃,在設計的適當階段結束前進行,而最終設計階段完成前必須評審,評審工作由上一級主持,相關部門參加;後者是在設計階段輸出形成結果時,針對計算書、樣品等由設計部門自行完成。設計確認的目的是判定設計結果是否滿足使用要求,通常在成功的設計驗證之後,針對最終產品或樣品來進行。設計確認必須有使用者或其代表參加。傢具企業中,營銷人員了解市場行情和顧客需求,設計人員熟悉造型、結構和技術規範,工藝人員熟悉生產過程。因此,通過組織和技術介面,使各部門的相關人員結合在一起進行評審和驗證,發揮集體智慧,糾正設計中的偏向和失誤,是使這項工作取得成效的關鍵所在。

2企業文化

企業文化是企業所創造的精神財富和物質財富、一切經營管理活動和思想精神活動的總和,由企業的制度文化、典籍文化、觀念文化、物質文化等部分組成,其核心內容是價值觀,也就是企業員工對某件事或某種行為的好與壞、正確與錯誤、值得崇敬和效仿或應該鄙視和拋棄的一致認識,並往往以制度文化規範的形式表現出來。在企業文化中,人是主角,是佔主導地位的因素。企業員工不是單純的經濟人,而是社會化的人,都受其思想意識、價值觀的控制。企業領導者應善於營造一種良好的企業文化,使員工能自覺地為實現組織的目標而積極工作。
ISO9000是國際標準化組織頒布的質量管理體系的系列標準,它明確提出了質量管理的八大原則:以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、系統方法、持續改進、基於事實的決策方法以及與供方的互利關係。這些原則科學總結了世界各國多年來理論研究的成果和實踐經驗,不僅體現了質量管理的基本規律,也適用於組織的全部管理。ISO9000標準要求組織建立形成文件的質量管理體系,以「文件」來規範員工的行為,同時,通過監視測量和持續改進機制使員工的工作受控並促使其不斷改進業績。
企業文化理論是把企業管理看作一個整體,它所強調的不再是採取個別管理方法或手段所獲得的暫時的或局部的功能與效益,而是一種整體功能和長遠效益。就這點而言,ISO9000與企業文化的目標是一致的,它所考慮的不僅是與生產直接相關的一種或幾種因素,而且考慮到了它的各種因素及其相互的協調,相互間的聯繫及每一因素在整體中的地位與作用。
企業應將建立ISO9000體系作為建設優秀的企業文化加以倡導。在推貫ISO9000過程中,要結合企業實際情況,吸納以往優秀管理經驗,形成質量手冊、程序文件、作業文件,建立起層次化的「制度」體系,理順各部門及各級人員的工作職責,使產品形成的全過程,一切活動都有章可循,有法可依。同時,要通過培訓、溝通等形式,確保員工形成「有法必依」的意識,再通過監視和測量,督促各項要求的實施。
導入了ISO9000,可跳出了"人管人、人看人"的老套路,通過ISO9000種種制度化的程序,將企業的目標、任務、方針、政策、要求等有機地結合在一起,企業領導者的權威不是靠發號施令,而是通過制度化的管理來樹立。這樣做的好處表現在:第一,人人都自覺地受制度約束,由他人管變成自己管,使員工成為企業真正意義上的主人;第二,制度面前人人平等,人人依法自約,自我管理,清除了人為因素,給員工一個平等競爭的環境;第三,由於ISO9000的規範涉及到企業的組織結構、程序,過程和資源等方面,使企業管理工作排除了人為因素和傳統管理方式的干擾,減少了隨意性,增強了科學性,使執行制度嚴格化、經常化、普及化和持久化,從而也消除了由於人為因素在管理中出現的不合理現象。
通過ISO9000這個載體,把制度融合在一個良好的企業環境和文化氛圍中,使之成為一種理性化的文化行為,成為辦好企業最持久、最牢固的軟體。企業員工在良好的文化氛圍中,既得到了培養教育,又在無聲潤物的培養過程種升華了精神境界和道德情操,從而自覺地樹立起正確的職業理想和職業道德。
創造優秀的企業文化有很多工作要做,正如建立ISO9000系統也有一個持續改進的PDCA運作模式。因此,企業應把推貫ISO9000標準的行動與創造優秀的企業文化結合起來,充分發揮企業文化的功能,並通過文化的說服力、滲透力、誘導力和約束力來挖掘員工的積極性,去強化員工的質量意識,以不斷提高員工的整體素質,最終達到提高企業產品質量水平,擴大產品銷售市場,提高經濟效益,實現資產增值的總體目標.

3管理原則

ISO9000質量管理體系在 ISO9000:2000和 ISO9004:2000版標準的引言中,都提及了一個叫做"八項管理原則"的概念。雖然標準中僅僅用不足一頁紙的篇幅簡單地闡述這些原則,但實際上這八項管理原則是整個ISO9000族質量管理體系標準的精髓和綱領,貫徹於所有質量管理體系的要求和應用之中。由於ISO9000標準中對八項管理原則說明不多,在此進一步介紹利用這些原則的好處和方法,以利於管理層指導組織的業績改進。八項管理原則是由負責及參與 ISO9000標準開發和維護的權威國際專家通過廣泛的顧客調查,最終根據顧客要求及專家們多年積累的知識、經驗歸納出來的,並以此作為制訂ISO9000:2000的基本原則。
這八項原則依次為:
1.以顧客為中心;
2.領導作用;
3.全員參與;
4.過程方法;
5.管理的系統方法;
6.持續改進;
7.基於事實的決策方法;
8.互利的供方關係。

4原則利益

原則l--以顧客為中心
組織依存於他們的顧客,因而組織應了解顧客當前和未來的需求,滿足顧客需求並爭取超過顧客的期望。
主要利益:
●通過對市場機遇靈活而快速的反應,增加收益和市場份額。
●提高組織資源使用的有效性來增強顧客的滿意。
●強化顧客的忠誠度,招來回頭客。
原則2--領導作用
領導者確立一致的組織宗旨和方向。他們應該創造並保持適宜的內部環境,使員工能夠充分參與組織目標的實現活動。
主要利益:
●員工能了解組織目標並追求組織的成功。
●以統一的方式來評估、安排和實施活動。
●組織內部溝通的失誤將被減至最少。
原則3--全員參與
各級人員都是組織的根本,只有他們充分參與,他們的才幹才會為組織帶來收益。
主要利益:
●組織內員工被激勵,盡忠職守,積极參与。
●進一步促進組織目標的創新和創造力。
●員工對其業績負有責任感。
●員工積極為組織的持續改進做出貢獻。
原則4--過程方法
將活動相關的資源作為過程來進行管理,可以更高效地達到預期的結果。
主要利益:
●通過有效地使用資源來降低成本和縮短周期。
●獲得不斷改進,協調一致,並可預測的結果。
●提供有重點和有優先次序的改進機會。
原則5--管理的系統方法
針對制訂的目標,識別、理解並管理一個由相互聯繫的過程所組成的體系,有助於提高組織的有效性和效率。
主要利益:
●過程的協調一致可以最大限度地實現預期的結果。
●具有將注意力集中於重點過程的能力。
●使利益相關方對組織的協調性、有效性和效率建立信心。
原則6--持續改進
組織總體業績的持續改進應是一個永恆的目標。
主要利益:
●通過改進組織能力增強競爭優勢。根據組織的戰略意圖協調各層次上的改進活動。
●對機遇的快速靈活反應。
原則7--基於事實的決策方法
有效的決策是建立在對數據和信息進行分析的基礎上。
主要利益:
●有信息依據的決策。
●增強通過參照實際記錄來證明過去的決策有效性的能力。增強對各種意見和決定加以評審、質疑和改變的能力。
應用舉例:
◆確保數據和信息具有足夠的精確度、可靠性和可獲取性。
◆確保數據被需要者得到。爭使用正確的方法分析數據和信息。
◆根據對事實的分析,以及經驗和直覺進行決策並採取行動。
原則8--互利的供方關係
組織和供方是相互依存的,互利的關係可增進雙方創造價值的能力。
主要利益:
●增強雙方創造價值的能力。
●對市場或顧客的需求和期望的變化,一起作出靈活快速的反應。
●優化資源和成本。

5有效期

ISO9001|ISO9000認證證書的有效期是多久?
一般, ISO9001證書有效期為3年;
但是前提是企業必須接受認證機構的監督審核,即年審;
監督審核頻率一般為每12個月一次,即一年一次,所以叫年審;
有些企業可能比較特殊,認證機構要求6個月或者10個月要求年審一次;
ISO認證審核都會提前通知時間,有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。
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